Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
NanOX Recovery Box (często nazywany w skrócie Nanobox lub NanoBox) to urządzenie do normotermicznej mechanicznej perfuzji nerek poza organizmem, rozwijane przez spółkę zależną NanoSanguis (NanoGroup SA). Stanowi kluczowy element systemu NanOX (urządzenie + płyn perfuzyjny NanOX 4 Kidney).Aktualny status (czerwiec 2026):Faza: Zaawansowana faza certyfikacji medycznej zgodnie z rozporządzeniem MDR (Medical Device Regulation) dla wyrobu klasy IIb (urządzenie) oraz klasy IIa (jednorazowy set perfuzyjny). stockwatch.pl Kluczowe kamienie milowe:Luty 2026: Podpisanie umowy z jednostką notyfikowaną TÜV NORD Polska i oficjalne rozpoczęcie procesu certyfikacji MDR. bankier.pl Spółka wdrożyła system zarządzania jakością ISO 13485. Trwają prace nad finalną dokumentacją techniczną, oceną kliniczną i testami. Planowane terminy (według roadmapy spółki):Uzyskanie certyfikatu CE: IV kwartał 2026 – I kwartał 2027 (najbardziej prawdopodobny scenariusz: koniec 2026). nanogroup.eu Urządzenie przechodzi testy operacyjne prototypu końcowego (wersja near-production z certyfikowanymi komponentami).