Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Dnia 2026-04-11 o godz. 14:26 ice_goru napisał(a):
> Nie wiesz czego miała dotyczyć niespodzianka. Wciąż nie ma certyfikacji CE a ta uważam jest kluczem do ewentualnego dopięcia negocjacji.
.....tu sie troszke mylisz.....
Tak, urządzenie PacePress firmy Medinice posiada certyfikację na rynek Unii Europejskiej.
- Certyfikat CE MDR: W lutym 2025 roku Medinice otrzymała od jednostki notyfikującej TÜV Nord Polska certyfikat CE MDR (Medical Device Regulation) dla urządzenia PacePress.
- Co to oznacza: Certyfikat potwierdza zgodność urządzenia z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa Unii Europejskiej, co jest niezbędne do wprowadzenia go do obrotu.
- Zastosowanie: PacePress służy do kompresji miejsca implantacji urządzeń kardiologicznych (CIED) w celu zminimalizowania ryzyka powikłań. [1, 2, 3, 4]
Certyfikacja otwiera Medinice drogę do komercjalizacji urządzenia na rynku europejskim oraz ułatwia ekspansję na rynki globalne.