Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Dnia 2025-12-18 o godz. 16:00 ~DzialZakupow napisał(a):
> Z tego komunikatu można wywnioskować że trwają badania kliniczne a pół roku temu podpisali umowę o współpracy z jedną z firm. Wydaje mi się ale nie mam pewności że jednak nie poszli drogą skróconą tylko pełną certyfikacją z koniecznością uzyskania badań klinicznych Co oznacza że ta procedura może jeszcze potrwać kilka miesięcy.
Nie zgadzam się z powyższym.
Brak jakichkolwiek sygnałów (w tym ani w nowszych komunikatach), że jednostka notyfikowana zakwestionowała istniejące dane kliniczne i zażądała nowych badań. Proces idzie zgodnie z planem "skróconej drogi" – weryfikacja CER. Współpraca z Pure Clinical to raczej przygotowanie do ewentualnych uzupełnień, PMCF (post-market clinical follow-up po certyfikacji) lub innych projektów, a nie zmiana ścieżki dla Hyperbary.