Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Jeszcze jedno.
Większość pewnie wie ale tak dla przypomnienia:
Proces zatwierdzania FDA 510(k) dla urządzeń medycznych zwykle zajmuje około 90 dni (może być dłuższy, w zależności od złożoności urządzenia i potrzebnych danych).
Jeżeli wniosek "pilotują" z FDA i złożą go w akceptowalnej formie ze wszystkimi wymaganymi szczegółami to będzie właściwie zagwarantowany sukces.