Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
W najbliższych tygodniach wyślemy premarket submission do FDA, co pozwoli uzyskać od Agencji informację o oczekiwaniach co do zaproponowanej strategii regulacyjnej. Po zakończeniu badania złożymy wniosek 510(k), czyli wniosek umożliwiający rejestrację VCAST jako wyrobu medycznego oraz komercjalizację w USA” – dodał. Wirtualny Test Obciążeniowy Serca (VCAST) to technologia, która umożliwia nieinwazyjną analizę stanu naczyń wieńcowych w kierunku diagnostyki choroby wieńcowej serca. Jak poinformował Przemysław Tadla, procedura – od momentu złożenia wniosku – powinna potrwać 6-12 miesięcy. Prezes wie lepiej a słowa dotrzymuje