Bioceltix S.A.: Dodatkowe analizy potwierdzają długoterminową skuteczność BCX-EM w leczeniu zapalenia stawów u koni
Bioceltix S.A. poinformował o wynikach dodatkowych analiz przeprowadzonych na podstawie danych zebranych w trakcie weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa i skuteczności produktu BCX-EM stosowanego w leczeniu zapalenia stawów u koni.
Nowe wyniki analizy klinicznej (dzień 84+/-5)
Dane zebrane w dniu 84+/-5 po podaniu leku nie były pierwotnie uwzględnione w protokole badania, jednak zostały skutecznie pozyskane i przeanalizowane, potwierdzając długoterminową skuteczność produktu.
Kluczowe wyniki badań klinicznych
https://forum.longterm.pl/plugins/nodebb-plugin-emoji/emoji/android/2705.png?v=nre5oi1l5ug Zmniejszenie kulawizny (skala AAEP)

• 75,0% pacjentów w grupie badanej osiągnęło poprawę,
• 36,8% pacjentów w grupie kontrolnej,
• Wynik statystycznie istotny.

https://forum.longterm.pl/plugins/nodebb-plugin-emoji/emoji/android/2705.png?v=nre5oi1l5ug Reakcja na test zgięciowy

• 59,2% pacjentów w grupie badanej nie wykazywało objawów kulawizny (15,8% w grupie kontrolnej),
• 81,6% pacjentów w grupie badanej wykazało poprawę (26,3% w grupie kontrolnej),
• Wyniki statystycznie istotne.

https://forum.longterm.pl/plugins/nodebb-plugin-emoji/emoji/android/2705.png?v=nre5oi1l5ug Zmniejszenie obrzęku stawu

• 48,7% pacjentów w grupie badanej wykazało całkowity brak obrzęku (21,1% w grupie kontrolnej),
• 71,1% pacjentów w grupie badanej miało zmniejszony obrzęk (31,6% w grupie kontrolnej),
• Wyniki statystycznie istotne.

https://forum.longterm.pl/plugins/nodebb-plugin-emoji/emoji/android/2705.png?v=nre5oi1l5ug Brak istotnych różnic w podwyższonej ciepłocie stawu

• 98,7% pacjentów w grupie badanej i 97,4% w grupie kontrolnej nie wykazało zwiększonej temperatury stawu,
• Brak statystycznie istotnych różnic potwierdza bezpieczeństwo terapii i brak ryzyka powikłań zapalnych.

https://forum.longterm.pl/plugins/nodebb-plugin-emoji/emoji/android/2705.png?v=nre5oi1l5ug Zmniejszenie bólu stawowego

• 96,1% pacjentów w grupie badanej nie wykazywało bólu przy nacisku (73,7% w grupie kontrolnej),
• Wynik statystycznie istotny, mimo niewielkiej różnicy procentowej, co wynika z wysokiego odsetka pacjentów bez bólu na początku badania.

Znaczenie wyników dla przyszłości produktu BCX-EM
Zarząd Bioceltix S.A. podkreśla, że nowe dane potwierdzają długoterminową skuteczność leku, co może:
https://forum.longterm.pl/plugins/nodebb-plugin-emoji/emoji/android/2714.png?v=nre5oi1l5ug Wspomóc proces rejestracji produktu,
https://forum.longterm.pl/plugins/nodebb-plugin-emoji/emoji/android/2714.png?v=nre5oi1l5ug Zwiększyć zaufanie opiekunów koni,
https://forum.longterm.pl/plugins/nodebb-plugin-emoji/emoji/android/2714.png?v=nre5oi1l5ug Pozytywnie wpłynąć na przyszłe zainteresowanie rynkowe.
Z uwagi na istotność wyników dla dalszego rozwoju produktu, Zarząd uznał je z