Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Obecni akcjonariusze łącznie posiadali 2 295 092 akcje czyli 35,52% kapitału.
Cena emisyjna 8 zł jest efektem:
- błędnego skalkulowania czasu jakie został na dofinansowanie. Przymiarki do emisji trwały od maja, ale po wakacjach okazało się, że spółka jest w punkcie wyjścia, a pieniądze szybko topnieją (wysokie koszty produkcji urządzeń, opłaty za pacjentów w badaniach klinicznych, koszty związane z FDA, zespół specjalizowanych inżynierów etc. etc.),
- przeciągającymi się rozmowami z dwoma dużymi podmiotami, które chciałyby emisji na poziomie 20 mln zł, na co zarząd nie mógł się zgodzić. Finalnie dwaj duzi finansowi się wycofali,
- szybko kończących się środków na dalsze funkcjonowanie,
- brakiem dotacji.
Emisja bez Prawa Poboru odbyła się ze względu na konieczność szybkiego dokapitalizowania spółki, bowiem przy emisji z PP znacznie wydłuża się procedura przelewu środków do firmy (2-3 miesiące). A pieniądze potrzebne były tu i teraz.
CoolCryo
Sztandarowy projekt, który jest prowadzony przez piąty wreszcie kompetentny wysokoopłacany zespół inżynierów.
Aktualnie trwają badania kliniczne w Zabrzu, plan zakłada zoperowanie wszystkich 14 pacjentów do końca tego roku. Do operacji przygotowane są 3 zespoły kardiochirurgów. Spółka jest na półmetku tej fazy kliniki.
FDA, ścieżka 510k. Cały czas trwa kompletowanie dokumentacji i na bieżąco zarząd jest w kontakcie z pracownikami z urzędu i swoim amerykańskim doradcą prowadzącym przez ten proces. Został jeszcze 1 test i jeśli wypadnie w listopadzie pomyślnie, w grudniu dokumentacja trafi do FDA. Z dotychczasowych rozmów z FDA wynika, że raczej nie powinno być problemów z uzyskaniem certyfikacji.
Komercjalizacja: duże koncerny oczekują, aby było zakończona faza badań operacyjnych, optymalnie wraz z obserwacją i najlepiej z certyfikacją. Spółka ma cały czas chętnych na zakup na tym etapie rozwoju po śmiesznie niskiej cenie lub powołanie nowego podmiotu gdzie Medinice wnosi CC, inwestor finansuje dokończenie badań, a zysk ze sprzedaży do podziału. Wszelkie powyższe nie są satysfakcjonujące, bowiem najwyższa cenę można uzyskać za gotowy produkt. A ten powinien być około połowy 2025. Nie znaczy to, że rozmowy nie rozpoczną się wcześniej, start powinien nastąpić jak będą złożone dokumenty do FDA i zoperowani wszyscy pacjenci. O cenach sprzedaży zarząd nie chce się wypowiadać, ale pewną wskazówką może być analogiczna transakcja Adagio za 130 mln USD. Osobiście uważam, że ze względu na przewagi CC nad innymi podobnymi urządzeniami, cena 150 mln USD byłaby rozsądna. Ale zaznaczam – to jest moje zdanie, nie zarządu.
Październikowe targi urządzeń medycznych w Lisbonie: CC zajęło 4te miejsce pod względem innowacyjności produktu wśród prezentowanych rozwiązań medycznych. Szczególnie punktowana jest szybkość działania i stabilność mrożenia najniższą z możliwych temperatur.
Ciekawostki: W Polsce CC pracowało dotychczas 6 lekarzy natomiast w USA 24 kariochirurgów. W przyszłym tygodniu na szczegółowe zapoznanie się z urządzeniem przylatuje guru ablacji prof. Nicolas Doll twórca standardu ablacji pod nazwą MAZE.
PacePress
Przebadanych jest już 101 pacjentów, brakuje 16-tu do wejścia w przyspieszoną ścieżkę pozyskania certyfikatu CE. 117 pacjentów połowa wymaganej liczby, ale możliwe, że zostanie zaakcptowana taka ilość. Teoretycznie CE powinna być w grudniu, ale bezpieczniejszym terminem jest styczeń 2025. Podobno jest duże zainteresowanie tym urządzeniem, dlatego spółka chce jak najszybciej uzyskać CE i sprzedać.
ArtiClamp
Wcześniejszy wniosek z FEMA - spółka czeka na rozstrzygnięcie protestu, który nastąpi prawdopodobnie do 8 listopada.
W dniu 23 listopada 2024 spółka złożyła kolejny wniosek o dotację z nowego naboru FEMA.
AC jeśli przejdzie fazę poprawek (na to złożony wczoraj wniosek) będzie rejestrowane przyspieszoną ścieżką tylko w USA. Certyfikat FDA wystarczy dla potencjalnego nabywcy.
MiniMax
Spółka w tym roku planuje powrót do badań na zwierzętach, ma już poprawione końcówki.
Priorytety do końca 2024:
- CC zakończenie badań fazy operacyjnej w Zabrzu 14 pacjentów
- CC złożenie pełnej dokumentacji do FDA
- PP zakończenie badań 117 pacjentów i możliwe uzyskanie CE.