Ostatni raport kwartalny jasno pokazuje że technologia się rozwija Jednocześnie nasza Rada Nadzorcza stała się międzynarodowa i wzmocniona doświadczeniem branżowym wniesionym przez Pana Gualtiero Garlasco oraz Dr. Trevora Hawkinsa. W marcu i kwietniu tego roku do naszej Rady Nadzorczej dołączyli: Gualtiero Garlasco, Beata Turlejska oraz dr Trevor Hawkins. Gualtiero Garlasco to weteran branży MedTech z ogromnym doświadczeniem w rozwoju biznesu, a dr Trevor Hawkins jest doświadczonym liderem w zakresie badań i operacji komercyjnych w globalnych firmach medycznych. Natomiast Pani Beata Turlejska wnosi do Rady Nadzorczej doświadczenie w budowaniu firm i rozwoju biznesów z różnych branż. Badanie porównawcze platformy Genomtec ID prowadzone we Francji i Polsce ma na celu rozszerzenie walidacji klinicznej RP5-plex pod kątem nowych regulacji IVDR. Przypominamy, że parametry diagnostyczne i walidacja kliniczna RP5-plex zostały już ustalone podczas certyfikacji IVDD w maju 2022 roku. Rejestracja ta opierała się na przenalizowaniu 120 próbek wymazów z gardła pozwalając stwierdzić bark wyników fałszywie dodatnich oraz fałszywie ujemnych a także wysoką odporność produktu na substancje interferujące jak leki, produkty higieniczne czy żywność, które mogą znajdować się w próbce biologicznej. Rekrutacja we Francji i Polsce trwa dłużej niż oczekiwaliśmy z powodu niższej zapadalności na infekcje dróg oddechowych, zwłaszcza w obszarze bakterii atypowych. Po głosowaniu w kwietniu br. przez Parlament Europejski, Komisja Europejska przesunęła termin obowiązku rejestracji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro należących do grupy B w reżimie IVDR z maja 2025 roku na koniec 2029 roku. Obecna rejestracja obejmuje nas zatem przez kolejne 5 lat. W działaniach R&D, oprócz nowego obszaru związanego z onkologią, prowadzimy testy i prace związane z dalszym doskonaleniem platformy Genomtec ID. Prace laboratoryjne prowadzone przez zespół doprowadziły już między innymi do znacznego skrócenia czasu amplifikacji. Na przykład czas uzyskania wyniku dla wirusa grypy typu A/B wynosił mniej niż 10 minut. Stężenie matrycy to jedynie 50 kopii wirusa na reakcję w wielu powtórzeniach. Są to czasy """"""niespotykane """"""w istniejących testach PCR i nasz ogromny sukces, który po walidacji stanie się decydującą przewagą konkurencyjną. Zorganizowaliśmy również webinar z udziałem szanowanych naukowców na temat perspektyw diagnostyki onkologicznej w kontekście technologii opracowanej przez Genomtec. Spotkanie jest dostępne pod linkiem https://www.youtube.com/watch?v=RHbedGaSde4&t=11s