~ssss

Dzisiejszy webinar potwierdził, że wszystko idzie zgodnie z planem, jak po sznurku, a dopuszczenie do obrotu jest też bardziej niż mniej prawdopodobne. Pan Wielgus opisał to tak: każda agencja dopuszczająca waży stosunek korzyści do ryzyka (czyli efektów ubocznych, tzw. adwersów). Jeśli adwersy są niewielkie, to preparat zostanie i tak dopuszczony, nawet jeśli korzyści są niewielkie (w sumie racja, bo to pacjent lub jego opiekun w przypadku zwierząt będzie miał wybór, czy chce skorzystać z danego preparatu, o danym potencjale do wywarcia korzyści; dla zdesperowanych nieraz też preparat o niskim potecjale to tzw. ostatnia deska ratunku i chcą skorzystać). Ale w przypadku preparatów BCX adwersy są w zasadzie nieistniejące, a potencjał wywierania korzyści bardzo duży. Więc to jest całkiem komfortowa sytuacja. Ponadto cały proces wytwarzania i dopuszczania do obrotu jest od początku konsultowany z odpowiednią agencją, i oni od początku mówią, że uzyskanie i dopuszczenie do obrotu takich leków jest w zakresie możliwości. Jakim cudem miałoby się to teraz zmienić? Bardzo wątpliwe. Nie nie jest pewne, dopóki nie jest decyzja wydana na papierze, ale możemy domyślać się najlepszego.

Dodaj odpowiedź

Temat postu jest wymagany. Temat postu może zawierać min. 2 znaki. Temat postu może zawierać max. 72 znaki.
Treść postu jest wymagana. Treść postu może zawierać min. 2 znaki.
Pole Autor jest wymagane. Pole Autor musi zawierać min. 2 znaki. Pole Autor musi zawierać max. 30 znaków. Pole Autor może zawierać tylko litery, cyfry oraz znaki _ i -.

Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.