~eo
2023-11-28 17:58:
IP 83.11.205.*

spotkanie w FDA w I kwartale 2024.

6.6 Czynniki, które będą miały wpływ na osiągnięte wyniki w perspektywie co
najmniej kolejnego kwartału
UZYSKANIE POZWOLENIA I ROZPOCZĘCIE BADAŃ KLINICZNYCH
Kolejnym istotnym etapem w procesie dopuszczania wyrobu medycznego PANURI będzie przeprowadzenie badanie działania wyrobu (badania klinicznego). Na prowadzenie badania należy uzyskać stosowne zgody.
Procedura uzyskania pozwolenia jest różna w różnych państwach, jednak zawsze wymaga spełnienia szeregu warunków, w szczególności dostarczenia szczegółowej dokumentacji dotyczącej planowanego badania. Spółka planuje uzyskać pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, krajach Unii Europejskiej oraz opcjonalnie w Wielkiej Brytanii. W IV kwartale 2023 roku planowane jest spotkanie w amerykańskim urzędzie FDA, które będzie miało na celu uzyskanie informacji zwrotnej dotyczącej strategii
regulacyjnej oraz planowanego badania. Przewidywany czas rozpoczęcia badań klinicznych to I połowa 2024
roku.

Dobrze zabezpieczone środki w obligacjach skarbu państwa i BGK
Na dzień bilansowy spółka posiadała 24 722 obligacje o łącznej wartości bilansowej 25 234 tys. zł w tym:
- 16 824 sztuk nabytych dnia 01.08.2023 z obowiązkiem odkupu dnia 15.11.2023 o wartości 17 181 tys. zł
- 2 968 sztuk nabytych dnia 01.08.2023 z obowiązkiem odkupu dnia 15.11.2023 o wartości 3 031 tys. zł
- 4 930 sztuk nabytych dnia 05.09.2023 z obowiązkiem odkupu dnia 05.10.2023 o wartości 5 022 tys. zł
Wartość godziwa wyżej opisanych instrumentów finansowych wg. stanu rachunku otrzymanego od NWAI Dom Maklerski S.A. w dniu 30.09.2023 wynosiła 24 800 tys. zł.

Dodaj odpowiedź

Temat postu jest wymagany. Temat postu może zawierać min. 2 znaki. Temat postu może zawierać max. 72 znaki.
Treść postu jest wymagana. Treść postu może zawierać min. 2 znaki.
Pole Autor jest wymagane. Pole Autor musi zawierać min. 2 znaki. Pole Autor musi zawierać max. 30 znaków. Pole Autor może zawierać tylko litery, cyfry oraz znaki _ i -.

Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.