Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Zarzad MedApp S.A. z siedziba w Krakowie (dalej: "Emitent", "Społka") niniejszym informuje, ze Społka po spełnieniu wszystkich wymagań określonych przez przepisy obowiązujące na terytorium Stanów Zjednoczonych Ameryki Północnej, w szczególności Ustawę o Bezpieczeństwie Żywności (Food Safety Modernization Act - FSMA), w procedurze 510(k) otrzymała w dniu 1 maja 2023 r. pozytywną decyzję w przedmiocie rejestracji CarnaLife Holo przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA) w klasie II. Oznacza to zgodę na dopuszczenie CarnaLife Holo do obrotu na rynek amerykański. W ocenie Zarządu Emitenta, otrzymanie Certyfikacji FDA ma status znaczącego zdarzenia, albowiem otrzymanie takiej decyzji umożliwia komercjalizację produktu CarnaLife Holo na jednym z kluczowych rynków jakim są Stany Zjednoczone Ameryki Północnej i mogą się przełożyć pozytywnie na wyniki finansowe Spółki.