Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Co niby tą wstawką chcesz pokazać? -Badania Esketaminy są prowadzone w Polsce gdzie regulatorem jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych -w III fazie w grę wchodzą EMA i FDA bo badania będą miedzy innymi na obszarze UE i USA - w związku z tym trzeba złożyć wnioski z dokumentacją z badań z poprzednich faz że to ma sens, -prace nad finalnymi wynikami badań i wnioskami do EMA i FDA mogą być robione w tym samym czasie bo podstawa dla obydwu są wyniki fazy II -co do opóźnień to można się zgodzić ,mamy jednak pandemie a te badania przeprowadzają wynajęte firmy, -czy można to zrobić szybciej ?trudno powiedzieć ,nie mamy precedensu badań tej skali i zaawansowania na GPW biotech...