~Specjalista

Aby była jasność, oszustwo byłoby wtedy, kiedy wyniki byłyby zafałszowane poprzez ingerencję w nie. Tu takiej opcji nie widzę. Natomiast przyjęta metodologia badań porównawczych nie jest zgodna z dobrą praktyką dzięki czemu zdaje się faworyzować test Scope . Oczywiście obecna dyrektywa IVD pozwala na jakie działania, gdyż teoretycznie badania porównawcze firma mogłaby przeprowadzić sama na syntetycznym materiale. Natomiast w przypadku FDA i regulacji IVD takie rzeczy nie mogą mieć miejsca.

Jeżeli ktoś z was uważa, że Scope nie ma najgorszych parametrów diagnostycznych w teście COVID-19, to proszę podrzućcie parametry testów konkurencji.

Pamiętajcie proszę o jednym. Obecnie mówimy o systemie i kartach które są „produkowane„ wewnętrznie a w przypadku jakichkolwiek znaczących zmian będą musiały przejść proces recertyfikacji. Stąd jak dla mnie brak publikacji IFU testów i analizatora jest zabiegiem celowym a wystawienie przez firmę deklaracji zgodności jedynie zabiegiem PR.

Dodaj odpowiedź

Temat postu jest wymagany. Temat postu może zawierać min. 2 znaki. Temat postu może zawierać max. 72 znaki.
Treść postu jest wymagana. Treść postu może zawierać min. 2 znaki.
Pole Autor jest wymagane. Pole Autor musi zawierać min. 2 znaki. Pole Autor musi zawierać max. 30 znaków. Pole Autor może zawierać tylko litery, cyfry oraz znaki _ i -.

Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.