Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
1) konstruujesz urządzenie najlepiej jak potrafisz
2) realizujesz badania własne (w swoim laboratorium) i zewnętrzne
3) jak jesteś przekonany, że wszystko jest git, rozpoczynasz formalne badania kliniczne
4) jeśli badania kliniczne skończą się sukcesem i jest to potwierdzone raportem z nich, składasz informację do URPL o tym fakcie (na tym etapie jest Scope z PCR ONE)
5) po dwóch tygodniach od złożenia papierów do URPL urządzenie jest uznane za dopuszczone do obrotu w Unii (otrzymuje tzw. znak CE). Nie trzeba tu dostawać żadnej zgody urzędu, starczy że miną dwa tygodnie.
6) w tym momencie możesz sprzedawać urządzenie na rynku unijnym
7) dodatkowo ty lub nabywca urządzenia może wystąpić do FDA, aby dopuścić urządzenie do użytku w USA
Komercjalizacja może nastąpić na dowolnym z tych etapów, ale w praktyce następuje już po otrzymaniu znaku CE (wcześniej nabywca kupowałby kota w worku)