Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Amerykańska Agencja Żywności Leków
U.S. FDA Food and Drug Administration
Poniższe ostrzeżenie U.S. FDA wydane w dniu 25 lutego 2019 r. (U.S. Food and Drug Administration - Amerykańska Agencja Żywności Leków), nie dotyczy urządzenia BRASTER® PRO. Pragniemy poinformować, że firma BRASTER® stosuje w swoim certyfikowanym wyrobie medycznym BRASTER®PRO metodę termografii kontaktowej. Badanie, w którym wykorzystywana jest ta metoda nie służy do samodzielnej diagnostyki raka piersi a jest dodatkową metodą uzupełniającą w stosunku do takich metod diagnostycznych jak mammografia czy USG gruczołu piersiowego.
Badanie wykonywane przez BRASTER®PRO nie może być stosowane jako samodzielna metoda diagnostyczna. BRASTER®PRO jest wyrobem medycznym klasy IIa certyfikowanym przez jednostkę notyfikowaną TUV Nord Polska. Na mocy wydanego certyfikatu zgodności wyrób został oznakowany znakiem CE i wprowadzony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej.
Szczegółowe informacje na temat wydanego komunikatu znajdą Państwo na stronie FDA Warns Thermography Should Not Be Used in Place of Mammography to Detect, Diagnose, or Screen for Breast Cancer: FDA Safety Communication.
Informacja jest dostępna w języku angielskim.