Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Dla waszej wiadomości. Zgloszony w 2017 roku wniosek do FDA tak naprawdę jest zawieszony. FDA zgłosiło swoje zastrzeżenia, w tym konieczność zrobienia dodatkowych badań na wiekszej liczbie kobiet. Właśnie dlatego, że produkt miał trafiać bezpośrednio dla konsumentek. To po uwagach z FDA Braster zdecydował, że krótszą drogę do rejestracji będzie miał Braster Professional. Po uwagach z FDA Japończycy wstrzymali resjestrację Brastera do czasu rozstrzygnięcia sprawy w USA, czyli też czekają na większą liczbę badań potwierdzających skuteczność urządzenia. I tyle w temacie. Wystarczy od deski do deski czytać raporty kwartalne i roczne. Wszystko jest tam opisane. Pozdr.