Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Celon Pharma chce rozpocząć I fazę badań klinicznych nad lekiem opartym o inhibitor kinaz FGFR
Joanna Rusecka, 28.03.2018 , Tagi: leki przeciwnowotworowe, CPL3040110, badania kliniczne, celon pharma s.a.
link
Celon Pharma S.A. z sukcesem zakończyła przedkliniczne badania w ramach projektu CELONKO dotyczącego opracowania nowoczesnych biomarkerów oraz inhibitora kinaz FGFR (ang. fibroblast growth factor receptors) stosowanych w leczeniu nowotworów i złożyła wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad CPL304110. Decyzja zostanie wydana w ciągu 60 dni od dnia złożenia wniosku.
Planowana I faza badań klinicznych przeprowadzona zostanie w trzech częściach. Spółka zakłada, że badanie potrwa kilkanaście miesięcy. Postęp prac uzależniony będzie od szybkości rekrutacji pacjentów. Do programu zostanie zakwalifikowanych 30-40 pacjentów spełniających ściśle określone kryteria włączenia.
W pierwszej części badania lek będzie podawany we wzrastających dawkach pacjentom z wieloma różnymi, zaawansowanymi guzami litymi. Do drugiego etapu zostaną włączeni pacjenci z zaawansowanymi guzami płuca, pęcherza i żołądka, w których stwierdzono aberracje genetyczne kinaz FGFR - rekrutacja tych pacjentów w znaczącym stopniu wpłynie na tempo prac. Lek będzie podawany we wzrastających dawkach, dodatkowo określona będzie maksymalna tolerowana dawka leku (MTD). Celem trzeciego etapu jest eskalacja MTD leku oraz określenie profilu bezpieczeństwa leku. Badanie zostanie przeprowadzone na grupie 12 pacjentów. Badanie kliniczne będzie realizowane w Polsce przy współpracy z czołowymi instytutami onkologicznymi.
Równolegle do prac nad CPL304110 Celon Pharma opracowuje własne, nowoczesne testy diagnostyczne pozwalające wykryć aberracje receptorów FGFR. W październiku 2017 roku Celon Pharma uzyskała w USA patent na inhibitory FGFR (pochodne pirazolilobenzo [d] imidazolu) oraz ich zastosowanie w terapiach onkologicznych. Uzyskana ochrona patentowa znacząco podnosi wartość projektu (zwłaszcza dla inwestorów) i zwiększa szanse na komercjalizację leku.
KOMENTARZE