Spółka otrzymała pozytywne wstępne wyniki testów oceny systemu CompuFlo wykonanych jednocześnie na losowo wybranej, kontrolowanej grupie pacjentów w ramach prowadzonych badań klinicznych w kilku ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych. Badania mają potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność wykonywania precyzyjnych znieczuleń w przestrzeń zewnątrzoponową przy użyciu sterowanego komputerowo systemu dozowania znieczulenia CompuFlo.
„Wstępne analizy testów COMPASS jasno wykazały osiągnięcie celu i wytycznych FDA odnośnie prowadzonych badań klinicznych. Liczymy, że w najbliższym czasie uda nam się zrekrutować planowaną liczbę 400 pacjentów, a do końca tego roku zakończyć badania kliniczne"- mówi Leonard Osser, prezes Milestone Medical. „Szacuje się, że rynek znieczuleń zewnątrzoponowych w USA wart jest ok. 7 mld USD, z czego 2,4 mln kobiet rocznie otrzymuje takie znieczulenie podczas porodu. Wierzymy, że urządzenie redukuje ryzyko powikłań dla pacjenta i ryzyko błędu lekarskiego podczas zabiegu iniekcji znieczulenia" – dodaje prezes.
Milestone Medical ogłosił ponadto, że do udziału w badaniach klinicznych do dnia dzisiejszego zapisało się 200 pacjentów. Celem prowadzonych głównych badań klinicznych jest wykazanie dokładności technologii CompuFlo w zakresie zlokalizowania i umiejscowienia obszaru iniekcji tj. przestrzeni zewnątrzoponowej.
Spółka opracowała również sterowane komputerowo, bezbolesne medyczne systemy dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego oraz iniekcji dostawowych oparte na opatentowanej technologii firmy Milestone Scientific Inc. Opracowanie systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego oraz systemu iniekcji dostawowych zostało zakończone. Obecnie firma oczekuje na wydanie zezwolenia na wprowadzenie na rynek obu systemów na terenie Stanów Zjednoczonych oraz Chin.