Treści na Forum Bankier.pl publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją... Bankier.pl nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl art. 39 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o obrocie instrumentami finansowymi. Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.
Urządzenie medyczne to nie kołowrotek, są odmienne kryteria dopuszczenia na różnych rynkach (i to tak różnych jak Rosja i Japonia, nie wspominając o USA), dodać do tego też należy biurokrację unijną jeśli chodzi o warunki produkcji tego typu sprzętu, nie dziwi więc czas.
Najważniejsze, że są już wszystkie pozwolenia potrzebne do produkcji, obstawa patentowa oraz pozytywne wyniki badań na UJ.
Celować trzeba na główny (bez korekty!)
Warto przypomieć o rakiecie z 2010 na wieść o rejestracji testera (poniżej), co niektórzy na DGA sporo wtedy łyknęli:
"Zarząd DGA S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 13 października 2010 roku otrzymał informację ze spółki zależnej Braster Sp. z o.o. o dokonaniu wpisu testera Braster do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i do używania, zgodnie z art. 52 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych. Wpisu do rejestru dokonano w dniu 13 września 2010 r. przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Tester BRASTER™ jest innowacyjnym w skali światowej urządzeniem, służącym do nieinwazyjnego wczesnego wykrywania markerów chorób piersi, w tym raka piersi u kobiet. Jego działanie jest oparte o zaawansowaną technologię ciekłokrystaliczną oraz unikalną metodologię obrazowania termograficznego. Dzięki niewielkim rozmiarom urządzenia i jego prostej obsłudze badanie przy jego pomocy może być wykonywane w warunkach domowych przez samą pacjentkę. Można je wykonywać dowolnie często bowiem, w przeciwieństwie do standardowych technik mammografii rentgenowskiej, nie wiąże się z napromieniowaniem pacjentki. Skuteczność diagnostyczna urządzenia została potwierdzona w toku walidacyjnych prób klinicznych prowadzonych w Wojskowym Instytucie Medycznym przez zespół badaczy pod kierownictwem prof. Edwarda Stanowskiego. Tester BRASTER™ powstał we współpracy z Wojskową Akademią Techniczną. Badania i prace rozwojowe były współfinansowane przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości ze środków Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka."